Nos especializamos en brindar servicios a empresas que deben cumplir con normativas FDA y GMP, realizando la validacion de esterilizadores y estufas, así como también la calibracion y certificacion de cromatografos HPLC, para lo cual el alcance de nuestra certificación ISO 9001:2000 es: SERVICIO DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO, CALIBRACIÓN, CALIFICACIÓN, VALIDACIÓN Y CERTIFICACIÓN DE EQUIPOS ANALÍTICOS DE LABORATORIO Y BIOMÉDICOS. COMERCIALIZACIÓN DE INSTRUMENTAL CIENTÍFICO Y ANALÍTICO, SUS PARTES Y ACCESORIOS, INSTALACIÓN Y SERVICIO POSVENTA.
En el proceso de calibracion y certificacion de cromatografos HPLC, así como también en el proceso de validacion de esterilizadores y estufas, se deben cumplir las siguientes 3 etapas de calificación:
- Calificación de Instalación (IQ).
- Calificación de Operación (OQ).
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- Calificación de Performance(PQ).
Realizamos programas de calibración y planes de validación, para la calibración y certificación de cromatógrafos HPLC.
En el proceso de validacion de esterilizadores y estufas, se incluyen ensayos con perfiles de temperatura y parámetros críticos, para equipos analíticos de laboratorio y equipos de producción.
En la realización de la validacion de esterilizadores y estufas, calibracion y certificacion de cromatografos HPLC, garantizamos toda la documentación para superar todo tipo de auditorías, tanto nacionales como internacionales.
Nuestros protocolos e informes de calibración, han superado auditorías de organismos oficiales como: ANMAT, INAME, FDA, etc. Nuestros informes y certificados, para la calibración y certificación de cromatógrafos HPLC, están basados en Normas internacionales ISO 9000, ISO 17025, ISO 14000, HACCP, GMP, GLP, etc.
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